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三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理有什么要求？
來(lái)源：www.qdfsj.com 發(fā)布時(shí)間：2020年03月12日
三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理會(huì)牽扯到人體內(nèi)部用的一些器械，對(duì)于這種就會(huì)嚴(yán)格審查所以辦理的要求會(huì)嚴(yán)格一點(diǎn)。
對(duì)于三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品例如經(jīng)營(yíng)植入類(lèi)器械三類(lèi)6821、6822、6846、6877、經(jīng)營(yíng)醫(yī)用電子類(lèi)器械Ш類(lèi)6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、經(jīng)營(yíng)醫(yī)用衛(wèi)生材料和敷料耗材Ш類(lèi)6815、6863、6864、6865、6866、經(jīng)營(yíng)軟件Ш類(lèi)6870質(zhì)量管理人需要相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷2年以上工作經(jīng)驗(yàn)或中級(jí)以上職稱(chēng)。
一般注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)公司企業(yè)需要2個(gè)以上的股東。公司人員要求至少7個(gè)法人代表除外。企業(yè)負(fù)責(zé)人、監(jiān)事或者是部門(mén)經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專(zhuān)職質(zhì)檢員、會(huì)計(jì)、銷(xiāo)售員、倉(cāng)庫(kù)保管員等。
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