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如何辦理醫療器械許可證事項的變更

來源:www.qdfsj.com 發布時間:2020年03月14日

辦理醫療器械許可證變更這個事情還是非常麻煩的,不像第一次受理,變更的事情更多,很多人對其中流程不太了解,下面小編來給大家詳細的講解一下。

首先醫療器械經營企業將申辦資料向受省局委托的市局提出申請。市局應按要求對申請材料進行形式審查,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,市局在10個工作日內按照《陜西省醫療器械經營企業現場檢查評分表》進行審核報省局受理大廳。受理大廳發給《受理通知書》。《受理通知書》 應當加蓋受理專用章并注明受理日期。

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審核決定。省局在受理醫療器械經營企業許可事項變更申請之日起10個工作日內按要求進行審核,作出準予變更或者不準變更的決定。作出準予變更決定后,在《醫療器械經營企業許可證》副本上記錄變更的內容和時間;不準變更的,書面告知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

醫療器械經營企業變更《醫療器械經營企業許可證》的許可事項后,應當依法向工商行政管理部辦理企業登記的有關變更手續。變更后的《醫療器械經營企業許可證》有效期不變。

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