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醫(yī)療器械許可證辦理資料審核依據(jù)
來源：www.qdfsj.com 發(fā)布時(shí)間：2020年03月10日
疫情期間對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品可以說是十分的稀缺，所以辦理醫(yī)療器械許可證的審核也是相當(dāng)嚴(yán)格，下面來一起了解一下辦理中資料審核的依據(jù)。
1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料，核對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》填寫是否完整、正確，核查證明性材料是否完整、有效，核對(duì)復(fù)印件與原件是否一致，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回。
2、對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時(shí)受理，填寫《受理通知書》，《受理通知書》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。
3、對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫《補(bǔ)正材料通知書》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請(qǐng)人，在5個(gè)工作日內(nèi)出具《補(bǔ)正材料通知書》，告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料。
4、對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。
5、《受理通知書》、《接收材料憑證》、《補(bǔ)正材料通知書》及《不予受理通知書》應(yīng)當(dāng)加蓋區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或西安市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局行政許可專用章，注明日期。
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