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醫(yī)療器械許可證辦理對(duì)人員審核標(biāo)準(zhǔn)
來(lái)源：www.qdfsj.com 發(fā)布時(shí)間：2020年03月05日
西安醫(yī)療器械許可證辦理是需要一定的資質(zhì)的，如果資質(zhì)不達(dá)標(biāo)就很難通過(guò)，基本上在審核的時(shí)候會(huì)有重要的兩項(xiàng)，一是場(chǎng)地而是人員，場(chǎng)地的相關(guān)要求上一次已經(jīng)說(shuō)過(guò)了，下面來(lái)了解一下人員審核的標(biāo)準(zhǔn)。
同意技術(shù)審查人員意見(jiàn)的，提出準(zhǔn)予許可的審核意見(jiàn)。不同意技術(shù)審查人員意見(jiàn)的，應(yīng)與技術(shù)審查人員交換意見(jiàn)后，提出審核意見(jiàn)及理由。期限：4個(gè)工作日四、復(fù)審、審定標(biāo)準(zhǔn)：
1、確定審批過(guò)程和審查內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)法律、法規(guī)及醫(yī)療器械廣告審查工作程序的規(guī)定;
2、確定審核意見(jiàn)應(yīng)清晰明確;
3、出具復(fù)審及審定意見(jiàn)。崗位責(zé)任人：藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管處(廣告審批處)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)和權(quán)限：
4、按照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)材料和審核人員的意見(jiàn)進(jìn)行復(fù)審，簽署審定意見(jiàn)，與申請(qǐng)材料一并轉(zhuǎn)審核人員。
5、同意審核人員意見(jiàn)的，簽署審定意見(jiàn)。
6、不同意審核人員意見(jiàn)的，應(yīng)與審核人員交換意見(jiàn)后，提出審定意見(jiàn)及理由。
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