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醫(yī)療器械許可證辦理到那個部門審批及準(zhǔn)備哪些資料?
來源:www.qdfsj.com 發(fā)布時間:2020年03月25日
醫(yī)療器械許可證辦理到那個部門審批及準(zhǔn)備哪些資料?很多人都不太明白,醫(yī)療器械許可證辦理需要食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,三類的會比較更麻煩,至于材料部分請看下文內(nèi)容。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些材料?
1、 產(chǎn)品供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章;
2、 生產(chǎn)廠家的授權(quán)書復(fù)印件加蓋公章;
3、 生產(chǎn)廠家的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章;
4、 生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證復(fù)印件加蓋公章;
5、 2個以上的專業(yè)醫(yī)療人員

1、 首先需要辦理營業(yè)執(zhí)照
2、 營業(yè)執(zhí)照下來后辦理醫(yī)療器械許可證。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證準(zhǔn)備好以上材料,遞交當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門,食藥監(jiān)部門會上門檢查場地,期間會問一些專業(yè)的問題,需要股東和醫(yī)療人員到場
3、 檢查通過后,三個月內(nèi)會審核相關(guān)材料,三個月內(nèi)辦法醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
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