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醫(yī)療器械資質(zhì)辦理了解的事項
來源:www.qdfsj.com 發(fā)布時間:2020年08月27日
醫(yī)療器械資質(zhì)辦理不是那么簡單一件簡單的事情,是需要一些相關(guān)的基礎(chǔ)資質(zhì)的,下面給大家講解一下。
第二類和第三類的要求相似,而第二類稍微簡單一些。處理醫(yī)療器械主要是人員的要求。醫(yī)療器械管理歸檔人員有要求:

1.同時兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人的法人需具有大專以上學(xué)歷,專業(yè)不要求;
2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人需有3年以上工作經(jīng)驗,大專以上學(xué)歷,并畢業(yè)于相關(guān)專業(yè);(醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)藥、生物工程、化學(xué)、護(hù)理、康復(fù)、實驗科學(xué)、管理、計算機(jī)等專業(yè))
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